Сертификационный центр Эксперт Тест
Свидетельство о государственной регистрации Центр сертификации продукции база знаний | разработка | регистрация продукции
Решения для производителей и импортеров

- рассматриваем и предлагаем решение любых поставленных задач

Работаем с продукцией на всей территории РФ

- Ваш регион, город и местоположение не имеют значения

Качество разработки

- выдерживаем все обязательные требования к НД

СГР

Уполномоченный орган – Роспотребнадзор (РФ, РБ, КГ).
Срок регистрации около 3х недель (в зависимости от вида продукции).
Стоимость СГР на типовую продукцию = 35 000 руб. (Минск) / 55 000 руб. (Россия).

Свидетельство о Государственной Регистрации - это документ подтверждающий безопасность и качество продукции (вещества, материала, прибора, устройства) находящейся на особом контроле стран Таможенного союза.

Особенность и основные отличия СГР от других видов документов, подтверждающих качество продукции (декларация соответствия и сертификат соответствия):

  • уполномочены выдавать только органы Роспотребнадзора;
  • выдается один раз без ограничения срока действия (нельзя получить несколько свидетельств на одну и туже продукцию от одного производителя).

Продукция на которую необходимо получить СГР определена законодательно, её можно условно разбить на группы, в каждой группе есть свой нормативный акт в котором перечислены конкретные виды подлежащие регистрации, все они приведены ниже:

Для запуска в работу необходимы следующие сведения:

Для продукции РФ

Для Импорта

ТУ или ГОСТ

Спецификации от производителя

Сведения о составе в % соотношении

Сведения о составе в % соотношении

Договор аренды по адресу производства

Контракт на поставку между заявителем и производителем


1) Специализированная пищевая продукция

  • ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции"
    • продукты для питания детей, включая воду
    • диетические и диабетические продукты
    • минеральные воды
    • спортпитание
    • продукты для применения во время беременности и кормления
    • БАД к пище - подробнее.

2) Парфюмерно-косметическая продукция

  • ТР ТС 009/2011 "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"
    • крема/спреи и др. продукты для искусственного загара
    • крема и др. продукты отбеливающие/осетляющие кожу
    • косметические средства применяющиеся для татуажа
    • косметика для интимных мест
    • средства для защиты кожи от вредных воздействий
    • косметическая продукция для детей
    • средства мелирующие и для химического окрашивания
    • выпрямляющие средства для волос и средства для завивания
    • продукция изготовленная с применением нано компонентов
    • средства для удаления волос/депиляции
    • пилинги
    • жидкости для полости рта содержащие фтор
    • продукция отбеливающая зубы

3) Продукция для детей

  • ТР ТС 007/2011 "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков"
    • соски молочные, соски-пустышки из латекса, резины или силиконовые;
    • изделия санитарно-гигиенические разового использования (подгузники, трусы, пеленки, гигиенические ватные палочки (для носа и ушей);
    • посуда, столовые приборы для детей до 3-х лет (чашки, блюдца, поильники, тарелки, миски, ложки, вилки, бутылочки и другие аналогичные изделия для пищевых продуктов);
    • щетки зубные, щетки зубные электрические с питанием от химических источников тока, массажеры для десен и другие аналогичные изделия для детей до 3-х лет;
    • изделия 1-го слоя бельевые трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет;
    • изделия чулочно-носочные трикотажные 1-го слоя для детей до 3-х лет;
    • головные уборы (летние) 1-го слоя трикотажные и из текстильных материалов для детей до 3-х лет.

4) Химическая продукция

  • "Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору" (Единые Требования)
    • потенциально опасные химические вещества (Промышленная химия);
    • средства бытовой химии;
    • дезинфицирующие средства;
    • лакокрасочная продукция.

Этапы оформления СГР по России независимо от типа/группы продукции в целом одинаковые:

  1. подготовка досье;
  2. проведение испытаний;
  3. получение экспертного заключения;
  4. принятие решение о выдаче документа Роспотребнадзором.

Но при этом заявителю (производителю) важно понимать что на каждом этапе для разных групп продукции существует множество нюансов и тонкостей влияющих на два самых главных для него (заявителя) фактора: стоимость и время!

Собственно по этому на практике процесс оформления СГР в Кольчугино например на БАД очень сильно отличается от получения разрешения на бытовую химию или косметику (например отбеливающий крем для лица). Конкретно для заявителя все особенности знать не нужно, для этого мы и работаем, чтобы взять на себя все вопросы и требования Роспотребнадзора связанные с получением свидетельств, но при желании/необходимости мы всегда готовы подробнейшим образом проконсультировать и предметно обосновать любой этап, стоимость и срок работ.

Ввиду выше изложенного далеко не всегда можно точно оценить стоимость свидетельства на Вашу продукцию, по этому обращаем Ваше внимание, что в разделе тарифы приведены стоимость и сроки работ по критериям "эталона":

  • продукция не "спорная" с характерным для своей группы составом (при этом состав полностью раскрыт производителем в % соотношении);
  • наличие документа в соответствии с которым осуществляется производство: ТУ/Паспорт безопасности/Спецификация (с переводом если продукция импортная);
  • для БАД характеристика по активным компонентам в составе, рекомендации по применению (дозировки), наличие сертификата о свободной продаже (FreeSale);
  • для хим. продукции сертификат анализа качества от производителя;
  • для Дез средств инструкция, а также  формулы готового к применению средства;
  • этикетка или проект этикетки.

Примечание:

Стоимость документа для БАД приведена для монокомпонентного источника витаминной группы, без учета Гос. Пошлины 5000 руб (в остальных случаях стоимость может сильно отличаться).

Сроки оформления и выдачи СГР

Срок оформления Свидетельства о государственной регистрации (СГР) напрямую зависит от полноты технического досье, сложности состава продукции и регламентной длительности лабораторных исследований (токсикология, микробиология, гигиена, клиника):

Категория подконтрольной продукции Ориентировочный срок
Бытовая и промышленная химия (автохимия, моющие средства, ЛКМ, клеи по Решению КТС № 299) от 3 до 5 недель
Подконтрольная косметика (детская, интимная, пилинги, средства для загара/отбеливания, татуажа по ТР ТС 009/2011) от 4 до 6 недель
Детская продукция (соски, бутылочки, посуда, санитарно-гигиенические изделия по ТР ТС 007/2011) от 4 до 6 недель
Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства от 1,5 до 3 месяцев
БАД к пище и специализированное питание (рассмотрение в Центральном аппарате РПН) от 2,5 до 4 месяцев

* Сроки указаны при наличии полного пакета документации от изготовителя, отсутствии замечаний экспертов к формуле/маркировке и корректно раскрытом компонентном составе.

Разграничение полномочий Роспотребнадзора:

Большинство видов химической, косметической и детской продукции регистрируется в территориальных органах — в частности, через Управление Роспотребнадзора по Свердловской области (для производителей и импортеров Уральского региона). Однако на отдельные категории продукции (БАД к пище, детское и спортивное питание, продукты с ГМО и наноматериалами) регистрацию уполномочен проводить исключительно Центральный аппарат Роспотребнадзора (г. Кольчугино, Вадковский переулок, 18/20).

Порядок прохождения государственной регистрации

Процедура получения СГР едина на всей территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и состоит из четырех последовательных этапов:

  1. Идентификация и проверка состава: анализ рецептуры на отсутствие запрещенных компонентов (по Решению КТС № 299 и профильным техрегламентам), аудит нормативно-технической документации (ТУ, СТО, рецептуры для РФ или TDS/MSDS для импорта).
  2. Лабораторные испытания: отбор и ввоз образцов, проведение токсикологических, микробиологических, физико-химических и санитарно-гигиенических испытаний в аккредитованном лабораторном центре (ИЛЦ).
  3. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза: проверка протоколов испытаний и проекта маркировки в Органе инспекции (ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») с оформлением официального Экспертного заключения (ЭЗ).
  4. Принятие решения и внесение в Реестр: подача досье в Роспотребнадзор, присвоение уникального номера и выгрузка свидетельства в **Единый реестр СГР ЕАЭС**.
Важно: выданное СГР действует на территории всех стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Для большинства видов продукции по техрегламентам свидетельство оформляется бессрочно либо на 5 лет (в зависимости от применимой нормативной базы).

Сопровождение регистрации в Екатеринбурге с центром «Эксперт-Тест»

Мы берем на себя взаимодействие со всеми инстанциями — от отбора образцов до получения итогового бланка и выписки из реестра:

  • Предварительно и бесплатно оцениваем состав на соответствие гигиеническим нормативам ЕАЭС до начала затратных процедур;
  • Разрабатываем недостающие нормативные документы (ТУ, паспорта безопасности ПБХП, согласованные макеты этикеток);
  • Организуем доставку и ускоренное прохождение образцов в аккредитованных испытательных лабораториях;
  • Курируем прохождение экспертизы во ФБУЗ ЦГиЭ и приказов в Роспотребнадзоре, оперативно устраняя любые замечания экспертов;
  • Доставляем готовые оригиналы документов курьером лично в руки заявителю в Екатеринбурге и по всей Свердловской области.
Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на применение файлов cookie и сервиса аналитики Яндекс Метрика для улучшения его работы.